工作职责:
岗位职责:
1. 负责一类,二类,三类医疗器械产品的机械设计需求评估,技术研究,结构设计,量产转换等
2. 负责和协助完成产品研发过程中的摸底测试,功能性测试、可靠性验证及第三方认证;
3. 参与、跟踪新产品试制过程并解决相关技术,装配等问题;
4. 负责相关项目技术文件、测试文件的编写,评审,发布;
5. 主导新型产品的前沿技术研究,技术难点攻关及技术评审;
6. 负责制定项目执行计划,时间节点,工作量评估等并执行;
7. 参加团队管理,辅导和帮助初级工程师的成长,分享经验,提高团队整体能力;
任职资格:
任职要求:
1. 全日制本科以上,机械类相关专业,5年以上医疗行业经验,硕士及以上优先;
2. 精通传动机构设计,精通注塑件、钣金、机加件设计及加工工艺;
3. 熟悉机械制图规范,精通机械绘图软件;
4. 熟悉尺寸链计算与公差配合,公差分析,DFMEA, DFX, 六西格玛;具有绿带及以上认证者优先;
5. 熟悉13485体系,熟悉IEC60601-1/GB9706.1, YY0505,14971等系列标准;
6. 有IP防护设计经验,重复灭菌产品设计经验,有源医疗设备设计开发经验,液气压设计经验者优先;
7. 工作认真踏实,责任心强,有激情,抗压能力强;